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日本版コンパッショネートユース(CU)

医薬品には,審査・承認されるまでに,安全性・有効性・品質を確認する「開発段階」といわれる長い期間が存在するが,そうした新薬の審査・承認を待てない代替治療のない患者に,未承認薬へのアクセスを例外的に可能とする制度。
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